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医疗器械销售需要什么资质(卖医疗器械需要办什么证)

wwwnzt88com1年前 (2023-07-19)快讯94

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<h2 id='卖医疗器械需要办什么证'>卖医疗器械需要办什么证

卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。

则需要根据我国医疗器械种类办理相应的医疗器械注册证和生产许可证,这是办理医疗器械产品主要出口商品销售可以证明的必要前提条件。

法律主观:很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。

经所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营许可证。医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械,不需办理经营许可或备案。

<h2 id='经营医疗器械需要什么资质'>经营医疗器械需要什么资质

法律分析:做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。

办理备案需提交以下资料,第二类医疗器械经营备案表;企业营业执照复印件;企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量,管理人员、养护、后、技术等人员的 、学历、职称证明复印件。

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